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2019年執業藥師考試藥事管理與法規必做考試題

發表時間:2019/6/28 10:40:11 來源:互聯網 點擊關注微信:關注中大網校微信

第19-23題

A.質量領導組織

B.質量管理機構

C.藥品檢驗和驗收部門

D.藥品養護組織

E.藥品采購

1.負責藥品質量標準及有關規定的收集、分發和保管

2.抽樣的原則和程序、驗收和檢驗的操作規程

3.負責儀器設備、計量工具的定期校準和檢定,儀器的使用、保養和登記等

4.原始記錄和藥品質量檔案的建立、收集、歸檔和保管

5.中藥標本的收集和保管

正確答案:CCCCC

第24-28題

A.檢測和調節溫、濕度的設施

B.配備必要的冷藏箱(柜)等設施,防止商品變質

C.明亮、整潔、無環境污染源

D.專門的生活區和辦公區

E.必要的場所及與經營品種和規模相適應的化驗儀器、設備

1.醫藥經營企業的營業場所應

2.庫區內應有

3.醫藥商品倉庫內應具備

4.企業檢驗商品必須有

5.門市銷售醫藥商品應

正確答案:CDAEB

第29-33題

A.應明確質量條款

B.資格和質量保證能力的審核

C.應進行質量審核,審核合格后方可經營

D.應進行質量評審

E.應以質量為前提,從合法的企業進貨

1.藥品經營企業購進藥品

2.藥品經營企業對首營企業應進行

3.藥品經營企業購進藥品的合同

4.藥品經營企業購進首營品種

5.藥品經營企業對進貨情況

正確答案:EBACD

第34-38題

A.質量領導組織的職能

B.質量管理機構的職能

C.質量驗收組的職能

D.質量養護組的職能

E.質量檢驗組

1.組織并監督企業實施國家藥事法律法規、企業質量方針

2.貫徹執行國家藥事法律法規,指導、督促執行企業的質量管理制度

3.負責企業質量管理部門的設置,確定各部門質量管理職能

4.審定企業質量管理制度

5.起草企業質量管理制度,建立質量標準和質量檔案,收集和分析藥品質量信息

正確答案:ABAAB

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(責任編輯:hbz)

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